美国ViiV医疗保健公司Max Lataillade, D.O.小组近期取得一项新成果。他们发现Fostemsavir治疗多重耐药性HIV-1感染患者有效。该研究成果发表在2020年3月26日出版的《新英格兰医学杂志》上。
对于经历过多次抗逆转录病毒疗法且治疗选择有限的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染患者，需要新作用机制的新型抗逆转录病毒药物。Fostemsavir是temsavir的前药，temsavir是研究中的第一类HIV-1附着抑制剂。
研究组在23个国家/地区进行了一项3期临床试验，招募了371名多重耐药性HIV-1感染患者，根据剩余的治疗选择将这些患者纳入两个队列。随机队列272名患者，至少对一种抗逆转录病毒疗法有效，在此基础上，按3:1随机分组，分别接受Fostemsavir或安慰剂进行治疗，8天后，接受开放标签的Fostemsavir+优化的基础治疗。非随机队列99名，对所有抗逆转病毒疗法均无效，直接进入开放标签的Fostemsavir治疗。
治疗第8天，Fostemsavir组的HIV-1 RNA水平中位下降了0.79 log10拷贝/毫升，显著大于安慰剂组(0.17 log10拷贝/毫升)。在第48周时，随机队列中54%的患者和非随机队列中38%的患者发生病毒学应答，CD4+ T细胞计数每立方毫米分别中位增加了139个细胞和64个细胞。Fostemsavir组中有7%的患者因不良事件而停药。随机队列的47名病毒学失败患者中有20名(43%)采用糖蛋白120替代。
总之，对于选择有限的多重耐药性HIV-1感染患者，接受Fostemsavir治疗的前8天内，HIV-1 RNA的下降幅度明显大于安慰剂，且疗效持续了48周。
